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疫苗上市全新款 普通用户如何选择

  新冠肺炎虽然已经告一段落,但是依旧是人们十分关注的事情,因为大家都很惧怕传染性非常高的肺炎,所以突然出现新疫苗的消息,让人们十分关注。这时候人们虽然万众期待,但同时也在不断的将目前已出示的几种疫苗作者比较,因为我们只是普通人,并不是很懂医学相关事情,很难通过自己的认知作出正确判断。


  4款疫苗已经上市,还在临床试验阶段的几款,市场能不能打开,时间会给出答案。

  “我接种的那款疫苗上市啦!”2021年2月,一名早期参与过新冠疫苗临床试验的志愿者转发了一则消息。当日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所、康希诺生物的新冠疫苗,分别获得国家药监局的附条件批准。至此,中国共有4款新冠疫苗获批上市。

  这一次新冠疫苗获批,对国药集团来说,是一枚“双响炮”。此前,另外两款获批的疫苗一款也出自国药集团中国生物北生所,另一款为科兴中维研发生产的疫苗。中国曾公布过5条新冠疫苗技术路线,目前获批上市的4款,有3款均为灭活疫苗。康希诺生物的这款,则是首家获批的腺病毒载体新冠病毒疫苗。

  “整整400天的不懈努力,我们很自豪地说,我们的产品经过了真正全球多中心的临床检验。”康希诺生物的疫苗上市当晚,董事长宇学峰在朋友圈写道,“健康、希望、承诺,我们努力排除各种障碍,在践行我们的愿景。”

  新来的两款疫苗,有效性数据公布

  宇学峰对自家疫苗的有效性数据感到“很欣慰”。这款来自康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的新冠疫苗,商品名为“克威莎”。克威莎的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果表明,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。此款疫苗对重症的保护效力数据显示,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

  2020年年中,新冠疫苗Ⅲ期临床试验之际,宇学峰曾接受《财经》记者的专访,彼时他已经思考过疫苗2021年上市时市场是否还需要。他的想法是,“新冠病毒会长期存在于我们的生活中,国内还是会存在疫情风险。隔离措施下,没接触过新冠病毒的人太多,任何一个地方疏漏,都会带来感染风险。而且新冠肺炎疫情零星出现,防不胜防,很多人甚至无症状”,这是新冠病毒疫苗研发、上市的价值


  “我从第一天开始,就没有想过一定要把它做成第一,但是一定要把它做得扎实。”他对《财经》记者说,“我不太在意疫苗上市的所谓’名次’,我在意的是,确实拿一个好的东西出来,拿出一个相对有效、安全,质量可控的新冠病毒疫苗。”

  同日,获批的另一款新冠疫苗,Ⅲ期临床试验是国药集团中国生物武生所在2020年7月在阿联酋等多个国家启动的。Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率99.06%;针对已确诊的中重症的保护率达到100%,总保护效力是72.51%。

  疫苗逐渐接种

  截至2月9日24时,全国累计报告新冠疫苗接种已有4052万剂次。这是2月10日国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上公布的数据。目前,多数人接种的新冠疫苗来自国药北生所或科兴中维,接种者不能挑选疫苗,有哪个就接种哪个。

  北京居民的明显感受是,春节前后这段时间,新冠疫苗接种逐渐可及。“疫苗免费接种,打疫苗很有必要,请大家周知。”2月18日居委会工作人员在北京昌平区天通苑某社区的业主群里发布通知,18—59周岁的居民可以报名接种。该社区提供的是科兴中维的疫苗。

  截至2021年1月11日11时,北京市新冠疫苗接种人数已经突破100万。北京市各区也在继续推进疫苗接种。2月10日,国家邮政局市场监管司副司长边作栋说,北京已经完成了为5万名快递小哥接种疫苗的任务,其他地区也正在按计划、有步骤的为快递小哥接种疫苗。


  《北京日报》援引通州区卫健委相关负责人介绍,2月25日16时,该区第一针第二针合计接种51.36万剂次,接种人数已超过34.8万,均无严重不良反应。目前仍无法获知的是,接种新冠疫苗后的保护力能持续多久,因为现在还无一款疫苗有足够久的Ⅲ期临床试验去证实。无论如何,疫苗的保护力更长、更稳定,会更受青睐。

  以色列的真实世界疫苗保护率达到94%

  全球同此凉热,各国都在快速推进疫苗接种。这其中,以色列的接种进度很快,效果备受瞩目,给其他国家的接种提供了参考。2月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了以色列居民接种新冠疫苗后的真实世界保护效力数据。居民接种的疫苗是BNT162b2,即辉瑞、BioNTech与复星医药合作的新冠疫苗,在中国,此款疫苗已获香港食物及卫生局认可在当地作紧急使用。

  以色列近60万名志愿者,在2020年12月20日至2021年2月1日之间,接种了两剂新冠疫苗。第二剂接种7天后,预防有症状的新冠病毒感染,疫苗的保护率达到94%;对重症病例的保护率达到92%。此前,在2020年11月,该款疫苗的三期临床数据最终分析结果表明,对预防新冠病毒感染的有效率可达95%。这与此次以色列接种研究的94%有效率,是非常接近的。同时,以色列的接种研究结果表明,新冠疫苗对英国首次报告过的新冠病毒B.1.1.7突变毒株同样有效。

  截至2月23日,世界卫生组织统计显示,全球有超过250款新冠疫苗在研,其中临床试验阶段的有73款。中国有8款已经开展Ⅲ期临床试验,除了已上市的4款,另外4款分别来自辉瑞、BioNTech与复星医药合作,安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中科院微生物所合作,中国医学科学院医学生物学研究所,Inovio、International Vaccine Institute与艾棣维欣生物合作,这4款新冠疫苗正在Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期临床试验中。

  毕竟疫苗和别的吃穿住行用品不太一样,它是要直接注射到我们身体之中的,如果我们选择的这个疫苗不太靠谱,没有经过充足的试验,安全性是一个很值得探讨的话题,如果没有做好准备,那么可能不仅没有预防到疾病,反而给我们带来不幸。

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